“影子药师”隐患大 重拳整治“挂证”行为在行动

2018-04-20
来源:亚博唯一官网日报
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  “遇到头疼脑热小感冒,你是去医院就诊,还是根据曾经的诊疗经验去药店买药?”面对此问题,采访中超过半数以上的市民都更愿意选择药店购药,这种行为存在很大的安全隐患。为此,《中华人民共和国药品管理法》规定:开办药品经营企业必须具备具有依法经过资格认定的药学技术人员。2007年5月1日开始施行的国家《药品流通监督管理办法》对药品零售企业销售处方药进行进一步规范。其中,第十八条规定:药品零售企业应当按照国家食品药品监督管理局药品分类管理规定的要求,凭处方销售处方药。经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业,执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时,应当挂牌告知,并停止销售处方药和甲类非处方药。然而,记者采访中发现,一些零售药店却出现了执业药师虽不在店,但处方药照卖不误的现象,人们称这样的执业药师为“影子药师”。“影子药师”的问题在我市情况如何?又该如何监管?
  
  药师不在店处方药也可以买
  
  4月17日下午,记者以普通市民身份在汉台区南一环路几家药店进行了走访。
  
  记者:“你给我推荐的维生素D一个400单位,一个700单位,你们药师在吗,问一下儿童每天标准用量多少,我好选择买哪一个。”
  
  营业员:“药师下班了,这两种药都是儿童专用的,都有不少家长买,你选哪个都行。”
  
  从南一环路西口到银滩路,不远的范围内,分布着八九家零售药店。记者又以需要购买甘草片为由询问另一家药店营业员:“我想买点甘草片,没有处方,你们药师又下班了,能买吗?”
  
  “你带身份证了吗?拿身份证登记一下就可以购买。”
  
  这种说法也得到记者同事的证实。据同事称,去年冬天,他曾以10元一瓶的价格在某药店买到了一瓶甘草片。当时他没有处方,只是在药店提供的一张表格上登记了姓名、电话、地址及身份证号码。记者走访咨询的3家药店中,没有一家放置有“驻店药师不在岗,暂停销售处方药及甲类非处方药”的牌子。根据国家食药总局2013年《关于进一步加强含可待因发放口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片购销管理的通知》规定:在药品零售环节,复方甘草片列入必须凭处方销售的处方药管理,严格凭医师开具的处方销售,并设置专柜由专人管理、专册登记;《药品经营质量管理规范》规定,药品零售企业执业药师质量管理和处方审核这两项工作不得由其他岗位的人员代为履行。
  
  “挂证”因利益驱使产生因利益驱使产生危害巨大
  
  4月18日记者在市食品药品监督管理局(以下简称市食药监局)采访了解到,2015年,我市有63户药品零售企业主要因为没有执业药师,不符合新版《药品经营质量管理规范》要求,无法进行GSP认证和换发新的药品经营许可证,给予注销处理。在许可方面,2017年,有2起申请开办药品零售企业的申请人,在筹建公示期间,市食药监局接到举报并核实,报送的执业药师确实在医疗机构上班,市局给予了不予许可处理,并对申请人进行了相应的资格处罚。各县区在监督检查中,也对执业药师不在岗销售处方药进行过处罚。
  
  对于“挂证”(即把执业药师证借给需要开店的药店充作其驻店的执业药师,本人却不在药店上班,人、证分离)行为的产生,一位不愿透露姓名的业内人士告诉记者:“‘挂证’的背后是双方利益的驱动。药店聘用一个药师,每月支付的工资是一笔不小开支,而“租证”的花费远远低于药师工资。把执业资格证租给药店,对药师而言就多了一份收入。”
  
  “挂证”的做法看似给药店和药师带来了“双赢”,但其带来的危害却是不容忽视的,会造成药品经营质量管理体系不健全,影响市民用药安全。同时,药师也得承担法律责任。据《执业药师注册管理暂行办法》第二十一条,凡以骗取、转让、借用、伪造《执业药师资格证书》《执业药师注册证》和《执业药师继续教育登记证书》等不正当手段进行注册的人员,一经发现,由执业药师注册机构收缴注册证并注销注册。构成犯罪的,依法追究其刑事责任。
  
  我市重拳整治药师“挂证”行为零容忍
  
  2015年,国家食品药品监督管理总局颁布了新修订的《药品经营质量管理规范》,要求药品零售企业的企业负责人必须是执业药师。为此,市食药监局调整了新开办药品零售企业的条件,对关键岗位人员提出了具体要求:从2015年7月1日起,新开办药品零售企业的企业负责人必须是执业药师;已开办药品零售企业变更企业负责人的,企业负责人必须是执业药师;2016年1月1日起,所有需要认证、换证的药品零售企业的企业负责人必须是执业药师;执业药师必须在职在岗、身体健康,从业年龄原则上不超过65周岁。当年年底,为了弥补执业药师数量上的不足,国家食品药品监督管理总局又发文,从业药师可以代替执业药师使用,截止日期为2020年底。一直以来,我市严格执行国家食药总局的规定,截止今年3月30日,我市有746户药品零售企业(含零售连锁总部及门店),每户药店都有至少1名执业药师或从业药师。
  
  近日,继国家食品药品监督管理总局公开处罚65名“挂证”执业药师后,我市食药监局开展清理执业药师“挂证”行为专项整治行动,严厉打击执业药师虚挂、兼职违规行为。据悉,此次专项行动共分自查、检查和查处三个阶段。第一阶段,全市药品经营企业于2月15日前完成自查,对存在执业药师虚挂、兼职现象以及履职不到位的,立即进行整改,变更其执业药师。第二阶段,各县区食药监局于3月31日前对辖区内所有药品经营企业逐一进行检查,对自查情况进场验收。第三阶段,于6月31日后,经食药监部门调查核实,对仍然存在“挂证”执业药师的企业,一经查实一律撤销GSP认证证书,同时通报社保部门,建议取消或停刷医保卡;对“挂证”执业药师,将其“挂证”信息录入全国执业药师注册管理信息系统“奖惩记录”栏,注销注册,在政府网站对外公示,并建议吊销其执业药师资格证书。
  
  此外,公众可对执业药师虚挂、兼职等违法违规行为进行举报,举报电话12345、12331。对此类问题,食药监管部门将发现一起严格依法查办一起。(记者 曹娜)
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